为了让广大医疗器械行业的从业人员理解和掌握标准的要求,上海质量教育培训中心举办ISO 13485医疗器械行业质量管理体系内审员培训班,通过本课程的培训,学员可掌握GB/T 42061-2022/ISO 13485:2016标准的内容,掌握医疗器械行业的相关要求及质量管理体系内部审核的技巧和方法。参加培训并考试合格者,颁发培训合格证书。
本课程学习使学员能够:1.了解医疗器械质量管理体系标准的来源;2.掌握医疗器械行业的相关术语;3.掌握GB/T 42061-2022/ISO 13485:2016医疗器械管理体系标准;4.了解与医疗器械相关的法律、法规要求;5.掌握医疗器械质量管理体系的审核要求;6.掌握医疗器械质量管理体系内审的实施方法。
一、课 程 目 标
二、培 训 对 象
企业内部从事质量管理工作,希望参加医疗器械质量管理体系内部审核员培训的各类人员。
三、培 训 内 容
1.医疗器械质量管理体系概论;
2.医疗器械行业的相关术语和医疗器械质量管理体系的相关术语;
3.医疗器械行业相关的法律法规;
4.GB/T 42061-2022/ISO 13485:2016标准的理解;
5.医疗器械管理体系审核。
四、培 训 日 期
2024 年3月18日~3月20日
9:00~16:00
五、培 训 费 用
2200元/人
六、培 训 方 式
线上培训
七、报 名 方 式
请扫描此二维码报名课程
八、付 款 方 式
付款方式:汇款、支付宝均可。
汇款信息:
一、课 程 目 标
二、培 训 对 象
企业内部从事质量管理工作,希望参加医疗器械质量管理体系内部审核员培训的各类人员。
三、培 训 内 容
1.医疗器械质量管理体系概论;
2.医疗器械行业的相关术语和医疗器械质量管理体系的相关术语;
3.医疗器械行业相关的法律法规;
4.GB/T 42061-2022/ISO 13485:2016标准的理解;
5.医疗器械管理体系审核。
四、培 训 日 期
2024 年3月18日~3月20日
9:00~16:00
五、培 训 费 用
2200元/人
六、培 训 方 式
线上培训
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八、付 款 方 式
付款方式:汇款、支付宝均可。
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