2015-11-12 中国认证认可

1、识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用

不同行业、不同产品、不同生产规模的组织有着不同的过程，如果与产品相关的某些过程未能识别，并予以控制，势必将影响到提供给顾客产品的符合性。

通常质量管理体系的过程应当包括与管理活动 、资源提供、产品实现和测量有关的过程。上述过程又可展开，如产品实现过程可包括：产品实现的策划、 识别和评审产品要求、设计和开发、采购、生产和服务提供等过程。

对生产和服务提供过程(也称生产流程或服务流程)还应当进一步展开，这个过程与质量管理体系相关的产品有密切的关系。每个组织的生产流程管理咨询或服务流程几乎都不相同，如同样是机械制造企业，有的有铸造、锻造等毛坯行产过程，有的则没有，也可能采用外包。对过程的适当的展开，是对过程 实施控制的前提 。

针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织也要确保对其实施控制。因此，准确地识别和判定所需的过程，是建 立、实施质量管理体系的首要任务。

识别质量管理体系所需的过程时，应当针对下述问题提问并得到回答：
我们的质量管理体系需要些什么过程？
有无影响到产品符合性的外包过程？
每个过程的输入输出是什么？
过程的顾客是谁？(说明：顾客有内部和外部的，下一过程就是本过程的顾客。)
这些顾客的要求是什么？
过程的“所有者”是谁？(说明：所有者可指过程涉及的关键部门或主要责任者。)

2、 确定这些过程顺序和相互作用

过程顺序，便于确定每个过程的输入是什么，输出是什么，本过程与哪 些过程有相关关系、接口关系。通常，流程图是识别过程顺序的较好方法。

与确定过程相关的问题是：
组织的过程的总体流程是什么？
如何描述流程 ？采用过程图或流程表？
过程间的接口是什么？
我们需要哪些文件 ，如文件程序 、作业指导书？

3、 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法

在识别和确定过程及其接口关系后，就要确定确保过程有效运行的准则和方法。准 则，即对每个过程应符合的要求或过程标准。通过对准则的确定，以达到每个过程期望的结果方法，即如何控制、如何测量的规定或程序。

确保过程有效运行所需准则和方法的问题是：
过程结果中所期望的特性和不期望的特性是什么？
对过程监视、测量和分析的准则是什么 ？
如何将准则体现在质量管理体系策划和产品实现过程中？
收集数据有哪些适用的方法？

3、 确保可以获得必要的资源和信息，这是支持过程运作和监视过程的必要条件

确保资源和信息获得的问题是：
每个过程需要哪些资源？
有哪些沟通的渠道 ？
组织如何提供关于过程内部和外部的信息？
组织如何获取反馈信息？
组织需要收集哪些数据？
组织需要保存哪些记录？

4、 确保可以获得必要的资源和信息，这是支持过程运作和监视过程的必要条件

针对 实施必要的措施的问题是：
我们如何改进过程？
需要采取哪些纠正措施
这些纠正措施和预防措施实施了吗？
措施实施有效吗？

来源：网络